〈熱門股〉益安醫材、授權金進度邁大步 單周強漲逾3成

益安 (6499-TW) 旗下大口徑心導管止血裝置 Cross-Seal,取得 PMA 可予上市核准信函 (PMA Approvable Letter),後續僅需美國 FDA 完成來台查廠後即可上市,下 (1) 月有望認列 650 萬美元 (約新台幣 1.8 億元) 里程碑金,激勵本周股價走強,一度突破百元價位,最高來到 101 元,創 3 年多來新高,周漲 30.5%。
益安與國際醫材大廠 Terumo Corporation 合作開發的大口徑心導管止血裝置 Cross-Seal,相關認證已陸續通過審查,惟受到疫情影響,美國 FDA 無法來台查廠,因此給予認證最後許可條件的 PMA 可予上市核准信函,待美國 FDA 實地查核通過,即可正式取得許可證,並在美國市場上市銷售。
由於益安取得 PMA 可予上市核准,與合作夥伴 Terumo 重新簽訂里程碑金合約,將於明年 1 月認列 650 萬美元授權金。
益安指出,人工主動脈瓣膜置換術 (TAVI)、胸主動脈和腹主動脈腔內修復術 (TEVAR & EVAR) 等高階大口徑心導管介入手術陸續普及,且近年心導管介入手術量逐年增加,帶動大口徑心導管止血需求高漲。
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