高端WHO團結試驗完成4000人收案 明年首季公布期中數據
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高端疫苗 (6547-TW) 今 (11) 日表示,旗下新冠疫苗獲選為世界衛生組織 (WHO) 團結試驗疫苗,已在 3 個國家、超過 40 個試驗中心完成收納 4000 名受試者,預計明年第一季公布期中數據。
WHO 團結試驗疫苗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人臨床試驗。高端新冠疫苗是目前唯二入選的疫苗,該試驗由全球科學家和專家組成獨立疫苗優先次序諮詢小組,並選出加入全球團結試驗對疫苗廠。
WHO 在哥倫比亞、馬利以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案,目前已在三個國家,超過 40 個試驗中心完成 4000 位受試者收納,最快 2022 年第一季取得期中試驗數據結果。
高端表示,全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,至今全球超過 2.5 億人確診,超過 500 萬人死亡,而 WHO 試驗國家如哥倫比亞與菲律賓,累計確診總數破百萬人,每日平均確診人數約 2000 例。
高端指出,團結試驗疫苗選擇跨越三大洲,進行萬人以上的傳統三期試驗,以取得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據,有助於加速試驗進行,評估具有潛力的候選疫苗。
高端將持續配合 WHO 團結試驗疫苗團隊,目標完成試驗後,取得國際認證,同時解決全球新冠疫苗短缺且分配不均問題。