合一前8月稅後虧6.2億元 每股虧1.63元
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合一 (4743-TW) 今 (19) 日公告自結,去年因認列投資收益推升營運獲利,今年由於糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101 銷售規模尚未放大,前 8 月稅後虧損 6.2 億元,較去年同期盈轉虧,每股虧損 1.63 元。
合一 8 月營收 800 萬元,月減 11.6%、年增 153 倍;稅後虧損 1.51 億元,較去年同期盈轉虧,每股虧損 0.4 元。
合一 7-8 月營收 1700 萬元,年增 160 倍;稅後虧損 2.64 億元,較去年同期盈轉虧,每股虧損 0.69 元。
合一旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101,受惠接獲美國食藥局 (FDA) 通知受理 ON101 醫材 510(k) 申請,該藥品有機會在美國以醫材產品上市,吸引外資連四日買超,帶動股價漲勢凌厲。
市場預期,ON101 有機會在明年第二季完成審查,若順利取得藥證,ON101 有機會在美國以醫材上市,大幅縮進入美國市場的時程。
不過,合一仍在美國執行第二個三期臨床試驗,預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期,後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證,醫材項目將會停止銷售。