美FDA批准 免疫低下族群可打第3劑疫苗
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美國食品藥物管理局 (FDA) 周四 (12 日) 授權免疫低下者施打第三劑疫苗,希望能保護最脆弱的族群免於感染高傳染力的 Delta 病毒。
FDA 通過授權後,還須經過美國疾病管制預防中心 (CDC) 的疫苗諮詢委員會審議。該委員會預定美東時間周五下午 1 點開會表決,如果做出建議追加劑量的決議,且最終獲得 CDC 許可,美國就能即刻展開第三劑施打作業。
美國藥廠輝瑞 (PFE-US) 正在準備申請施打第三劑疫苗,不過 CDC 主任 Rochelle Walensky 周四強調,只有免疫低下的族群需要打第三劑,一般民眾尚無此需要。FDA 也說,一般已經完整接種的民眾無須打第三劑。
白宮首席醫療顧問佛奇 (Anthony Fauci) 上周表示,聯邦衛生官員正快馬加鞭批准免疫不全的族群追加疫苗劑量,這些脆弱族群包括癌症患者、HIV 患者或接受器官移植手術者,這些人打完兩劑疫苗後,仍無法出現適當的免疫效果。
佛奇周四再度說明:「免疫缺陷的個體非常脆弱。趕快幫這些人追加劑量是至關重要的事情,我們正在努力,將盡快開始執行... 這是優先事項。」
根據 CDC 近期數據和諮詢小組的資料顯示,免疫低下者只占全美 2.7% 人口,卻占了突破性感染 (打完疫苗仍染疫) 住院病例的 44%。
研究顯示,對於打過第一劑或打完兩劑疫苗,體內仍無法展生足夠中和抗體的人來說,打第三劑或許有助於增強效果。
新英格蘭醫學期刊周三刊載的研究顯示,接種第三劑莫德納 (MRNA-US) 疫苗的器官移植病患,體內抗體水準遠高於僅注射安慰劑的病患。