〈觀察〉疫苗研發最後衝刺 量產速度成最後關鍵
國產新冠疫苗最快今年 7 月啟動量產,過去台疫苗廠產能供應成挑戰,不過近期問題有望排解,隨之而來的是量產速度,將成最後關鍵,其中,高端疫苗 (6547-TW) 與台康生 (6589-TW) 合作最大年產能可達 1000 萬劑,聯亞生技、國光生 (4142-TW) 及台耀 (4746-TW) 也將有新產線開出。
台灣新冠疫苗二期臨床試驗正如火如荼進行中,過去外界認為,國內若要達到群體免疫,疫苗施打涵蓋率需從 60% 提升到 65%,將多出百萬劑需求,加上未來疫苗銷售海外,台灣產能恐將更吃緊。
生物產業協會理事長李鍾熙坦言,疫苗公司經營不易,開發時程長,投資金額高,若沒有政府支持,所有投資經費恐成泡沫,不過新冠疫苗屬於大規模傳染性疾病,扭轉過去疫苗開發頹勢,大藥廠積極投入研發、各國政府更出錢欲採購,不過,儘管有各界支持,但最後疫苗開發出來後,量產速度能否跟上施打速度成為關鍵。
近期衛福部對外喊話,「國內產能超級大」,除未來國衛院將申請疫苗二廠,擴大產能外,另有一家國產疫苗廠,年底產能將達 1.2 億劑,似乎也看出國內產能年底前有望明朗。
翻開台廠產能來看,今年各家都將逐步擴產,其中進度最快是高端疫苗,目前臨床試驗二期所使用的新冠疫苗,均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產,預計今年中申請 EUA 後,產能將逐步擴大至 300 萬劑,未來疫苗順利上市後,將與台康生合作,由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填,年產能最大可達 1000 萬劑。
雖然高端逐步擴充產能,但因高端尚有其他適應症疫苗即將量產上市,產能面臨吃緊,後端生產可能委外代工,其中,台耀積極擴建針劑廠,產能挑戰台灣最大。聯亞生技則預計下半年可提供 2000-3000 萬劑新冠疫苗,後續隨著蛋白質原料藥製程逐步放大,今年年產量將上看 1 億劑。
國光生則已建置第二條無菌針劑充填線產線,預計今年下半年投產,第二條產線產能較第一條提升 3 倍,年產能將從目前 1800-2000 萬劑,擴增至近 1 億劑。