〈訊聯董座開講〉異體細胞治療開放 四大項目推進二期試驗
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衛福部修正特管辦法進一步開放異體細胞治療,訊聯 (1784-TW) 董事長蔡政憲表示,將積極把四項治療項目推進至臨床二期,包括急性呼吸窘迫症 (ARDS)、肺部纖維化,腦性麻痺及傷口癒合,隨著法規鬆綁,試驗速度有望以過去 10 倍的速度加快。
蔡政憲指出,細胞治療上路後,僅限自體免疫細胞療法,對於既有療法效果不彰的癌症病患來說,是多爭取一次生機,不過在異體細胞治療尚未開放前,需要使用異體治療的項目需與醫學中心合作申請恩慈療法。恩慈療法主要是提供急救使用,不能視為常規治療項目。
訊聯共有四大項細胞治療已進入臨床試驗,包括急性呼吸窘迫症 (ARDS)、肺部纖維化,腦性麻痺及傷口癒合,其中,急性呼吸窘迫症也是近期新冠肺炎死因之一,訊聯已生產約 130 萬劑,但礙於法規目前僅能輸出至海外,無法在內銷。
傷口癒合方面,訊聯與三軍總醫院共同執行「慢性傷口細胞治療」,已有兩名病患利用自體脂肪幹細胞順利將傷口逐步癒合;肺部纖維化部分,蔡政憲則指出,由於該疾病尚未出現相關治療方法,因此研發進度較緩。
蔡政憲認為,雖然目前接受細胞治療的人口,多為高齡者,不過隨著癌症病患人口逐漸年輕化,加上現今治療方式為使用自體細胞,預期在異體治療開放後,可使用他人細胞,治療方式能再開發出外用、擦拭的細胞治療相關藥品,細胞治療市場規模將逐步擴大。