〈泰福-KY法說〉生物相似藥最快下半年貢獻營收 拚2023年營運轉盈
Tag
生物相似藥廠泰福 - KY(6541-TW) 今 (26) 日舉行法說,董事長趙宇天表示,旗下開發的生物相似藥 TX01 預計 5 月 20 日取得美國 FDA 藥證結果,若順利通過有機會下半年開始放量,目標 2022 年下半年現金流轉正、2023 年營運轉盈。
泰福旗下首個生物相似藥 TX01,適應症為癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,並已進入藥證審查程序,趙宇天指出,雖然尚無法得知 FDA 查廠時間,但預計 5 月 20 日會得到 FDA 藥證審查結果。
趙宇天表示,若順利取得藥證後,TX01 預計今年第 3 季上市,並與美國前三大通路商簽訂合作,美國鋪貨涵蓋率高達 9 成,初步鎖定三大領域,包括美國政府針對老人及弱勢族群的醫療補助方案、退伍軍人與國防部醫院,以及癌症醫院等。TX01 美國市場規模約 5.4 億美元,看好藥品上市第 3 年可拿下 8-12% 市占率。
TX01 也搶攻加拿大市場,日前與加拿大商 Mint Pharmaceuticals Inc. 簽訂授權合約,並向加拿大衛生部送出 TX01 藥證申請補充資料,預計最快今年中取得藥證,進軍加拿大 1.23 億元加幣 (約新台幣 27.1 億元) 市場。
生物相似藥 TX05 則已完成三期臨床試驗受試者投藥治療,將進行藥理及病理分析,最快 2 月底、3 月初公布臨床試驗結果,今年年中向美國 FDA 申請藥證,2022 年第 2 季取得藥證、下半年啟動銷售。泰福看好,TX05 美國市場規模約 30 億元,藥物上市後第 3 年可取得 7-10% 市占率。