友霖擴大美藥廠合作案 技轉過動症新成分新藥
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友華 (4120-TW) 集團旗下友霖生技 (4166-TE) 今 (15) 日宣布,取得美國藥廠 Supernus(SUPN-US)開發的過動症新成分新藥 SPN-812,也是雙方第 2 項合作案,過動症藥物除將銷售美國市場外,未來也不排除擴大其他市場,添長期營運動能。
友霖表示,過去向 Supernus 技轉抗癲癇和偏頭痛藥物 Trokendi,今日再擴大雙方合作,取得過動症新成分新藥 SPN-812,該新藥取得美國 FDA 核准後,將由公司製造、供應。
由於友霖具有多層次藥物釋放技術 (MPRT) 專利平台,以及特殊生產設備,能將不同釋放速率的微粒結合在一顆藥物,過程中先以流動床造粒乾燥機進行多層次藥物包膜,再以多功能膠囊充填機充填不同微粒至同一膠囊內,達到服藥後快速發揮藥效並持續 24 小時效果,該製程滿足 Supernus 的藥物生產需求。
根據 SPN-812 臨床試驗顯示,患者服藥後,過動 / 衝動和注意力不集中的狀況有所改善,且第一周症狀明顯降低。據統計,美國約有 610 萬名被診斷為過動症的兒童及青少年,需要非刺激性藥物進行治療,未來 SPN-812 獲得美國 FDA 批准後,將成為過動症近十年來新藥。