安成生技旗下新藥完成收案 最快下季公布結果
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安成生技 (6610-TW) 今 (11) 日宣布,治療白斑症及異位性皮膚炎等發炎性皮膚疾病新藥 AC-1101,在加拿大進行的一期臨床試驗,已完成 14 位收試者收案,預計年底前完成試驗,明年第 1 季公布數據。
安成表示,AC-1101 為外用 JAK 抑制劑凝膠,適用於治療發炎性皮膚疾病,包含白斑症及異位性皮膚炎等,其中,白斑症全球盛行率約 0.5-2%,兒童期或青年期發病機率較高,且美國 FDA 尚未核准任何適用治療白斑症的藥物。
異位性皮膚炎則為常見的皮膚疾病,症狀包括皮膚發紅或搔癢,全球超過 2 億名病患,約有 8 成患者為成年人或青少年,且多數為輕度或中度患者,目前可治療異位性皮膚炎的核准外用非類固醇藥物較少。
安成指出,AC-1101 的臨床試驗原預計今年 7 月完成收案,但受到疫情影響,各國藥品臨床試驗皆有延遲情形,所幸今年 11 月順利完成收案,樂觀看待今年底完成試驗,明年第 1 季有初步結果,同時規劃臨床二期試驗。