北極星軟組織肉瘤二期試驗完成收案 年底將有初步結果

北極星藥業 - KY(6550-TW) 今 (16) 日表示，旗下軟組織肉瘤新藥正在進行二期臨床試驗，目前已完成收案 75 人，預計今年底會有初步臨床結果。

北極星表示，軟組織肉瘤在肢體、軀幹、淋巴及血管等都會出現，且任何年齡層都有可會罹患軟組織肉瘤，據統計，每年新增患者達 18 萬例。

北極星指出，過去許多患者因無法即時診斷具體症狀，被誤認為是關節炎，因此被迫截肢，加上軟組織肉瘤治療難度高，被視為罕見疾病，成為新藥的潛在市場。

北極星表示，此次軟組織肉瘤新藥臨床試驗，採開放性試驗，除與美國華盛頓大學醫學院合作外，後續加入史丹福大學及哥倫比亞大學醫學院研究團隊，且臨床費用由醫學團隊負責，北極星則提供藥品。

北極星指出，臨床試驗已完成收案 75 人，預計今年底會有腫瘤反應率結果、明年 3 月底可望公布腫瘤無惡化存活期數據，所有數據結果出爐後，也不排除與國際藥廠合作，進行藥證申請。