比爾蓋茲:沒有一家疫苗能在10月底前獲准 輝瑞有機會
近期疫苗喜訊頻傳,研發進展備受關注。不過,微軟創辦人比爾蓋茲 (Bill Gates) 日前表示,目前正在開發的疫苗當中,沒有一種能夠在 10 月底前獲得批准,順利的話,唯一有機會在 10 月底前申請到緊急使用許可的,將會是輝瑞 (Pfizer)(PFE-US)。
比爾蓋茲上週接受《CNBC》採訪表示,沒有一種疫苗能夠在 10 月底前在美國獲得批准,但他對明年初推出疫苗仍充滿信心,並特別指明,輝瑞有機會遙遙領先其他製藥商。
不過,蓋茲表示:「我確實認為一旦進入 12 月或 1 月,若證實疫苗有效的話,至少有兩到三家公司將尋求批准。」
今年 3 月,蓋茲夫婦共同成立的蓋茲基金會 (Gates Foundation) 宣布,與輝瑞在內等多家生命科學公司合作開發新冠病毒疫苗。
談到輝瑞的疫苗臨床試驗,蓋茲充滿信心,並稱其在第一階段和第二階段試驗都看到良好的抗體水平。「我們正在進行第三階段試驗,若一切順利,輝瑞將在 10 月底成為唯一成功申請疫苗緊急使用許可的製藥商。」
輝瑞執行長 Albert Bourla 週一 (14 日) 表示,若最終能夠證明疫苗的安全性及有效性,該公司有望在年底前向美國民眾分發疫苗。輝瑞先前表示,若獲美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准,準備分發數十萬計新冠肺炎疫苗。
政治壓力帶來疫苗安全、有效性隱憂
美國疾病控制及預防中心 (CDC) 本月初致信各州政府,稱已準備好在 11 月 1 日前分配新冠肺炎疫苗,與川普多次談到將在大選前推出疫苗的想法一致,雖然疫苗早日問世是件好事,但推出時機過早仍引發專家擔憂,部分專家擔心,CDC 可能因政治壓力而忽略疫苗安全性。
不過,蓋茲認為這種情況並不會發生。
他說道:「好消息在於,目前處於領先的各疫苗公司表示,在獲得疫苗的有效證明前,他們不會向 FDA 申請緊急使用許可。我們必須經過所有安全步驟,才能夠提升人們對於接種疫苗的意願。」
負責研發疫苗的輝瑞、阿斯利康、BioNTech 等九大製藥商曾於月初承諾,除非能夠在大型臨床試驗中證明候選疫苗的有效性和安全性,否則不會尋求疫苗批准。