生華科與美醫療集團簽MOU 將進行新冠人體臨床
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生華科 (6492-TW) 今 (6) 日公告,與美國最大醫療體系之一的 Banner Health 簽訂合作備忘錄,將使用生華科旗下新藥 Silmitasertib(CX-4945) 擴大進行新冠肺炎人體臨床試驗。
生華科在利多消息激勵下,盤中股價直奔漲停鎖住,來到 171 元,重回短均線,寫波段新高。
生華科表示,雙方簽訂合作備忘錄後,Banner Health 將會先替個別單一新冠患者申請擴大人體臨床試驗,同時規劃收案較大規模的臨床試驗,若臨床數據療效顯示正向,生華科將與美國 FDA 討論爭取緊急使用授權 EUA 與樞紐性試驗計畫,藉此加速藥物上市。
Banner Health 設立於亞利桑那州的鳳凰城,是全美最大的醫療體系之一,橫跨美國 6 大州,共有 3 個醫學中心及 28 家醫院;新冠肺炎疫情爆發時,Banner Health 陸續收治新冠肺炎患者,其中 8 成為重症患者,因此也積極尋找具有治療新冠肺炎的潛力藥物。
生華科開發的新藥 Silmitasertib,可抑制細胞中蛋白激酶 CK2 活性,是全球唯一進入人體臨床的 CK2 蛋白激酶抑制劑,並正在進行癌症二期臨床試驗。
董事長胡定吾日前表示,Silmitasertib 被多家國外機構視為具有抗新冠病毒潛力,新藥細胞試驗結果正向,近期也有多家機構洽談合作進行動物試驗,對該藥物未來研發有信心。