天道醫藥大單元月正式出貨 國光明年營收年增率上看50%

國光生技 (4142-TW) 表示，天道醫藥依諾肝素鈉針劑的波蘭及歐盟藥證已經全部到手，充填代工訂單將從明年 1 月起正式出貨，目前初估訂單量約 1000 萬劑，佔公司總產能 2500 萬劑的 40%，加上中國及美國需求也增溫，法人預估，國光生技明年營收有機會成長 50%。

國光生技表示，天道醫藥的依諾肝素鈉針劑從 2013 年第 4 季開始進行試驗批生產、進行安定性試驗，2014 年第 4 季啟動歐盟 NDA，2015 年第 1 季送件歐盟 NDA，同年 7 月歐盟 EMA 到台灣查廠，11 月獲得歐盟 EMA 及 GMP 查廠認證，到了 2016 年 3 月及 7 月，客戶陸續獲得波蘭及歐盟認證，根據雙方合約，2017 年 1 月將正式出貨。

對於依諾肝素鈉針劑的市場需求量，國光生技表示，光是歐盟地區，1 年的需求量大約就有 4 億支，目前只有一家供應商，天道醫藥則是第 2 家獲得藥證的公司，客戶目標希望能取得 50% 的市佔率。

至於在產能部分，國光生技表示，天道醫藥所開出的需求量，只要公司有多少產能就幫他們生產多少，因此台中潭子廠目前已經做好了擴廠的計劃，廠房硬體設備已經就位，接下來就等設備產線進場，不過新產線裝置完成還要再經過查廠認證，預估要花 1 年的時間，也就是 2018 年開出新產能，至於新產線的產能最大將是目前的 4 倍，也就是 1 年 1 億隻針劑。

另外歐洲四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗，國光生技表示，收案進度順利，預計年底前完成收案，2017 年內向歐盟主管機關提出藥證申請。至於與美國 PSC 合作生產的四價季節流感疫苗，也預計在 2017 年開始量產，出貨量也將從百萬劑起跳。中國市場的三價流感疫苗，也同樣在明年正式展開銷售，目標在 3-5 年取得 10% 的市佔率，出貨量挑戰 500 萬劑。